Convalida
La convalida fornisce la prova documentata che un processo o un sistema soddisfa i requisiti precedentemente specificati nell'uso pratico. A tal fine, le apparecchiature utilizzate (ad esempio, miscelatori, essiccatori sotto vuoto, reattori di sintesi, agglomeratori) devono essere preventivamente qualificate.
In pratica, si parla di percorso di processo quando una sostanza passa attraverso diversi dispositivi in successione. Ogni singolo apparecchio effettua uno o più trattamenti fisici o chimici.
Ad esempio, i principi attivi farmaceutici o i pesticidi vengono sintetizzati in più fasi.
Gli alimenti per bambini, ad esempio, vengono prodotti mescolando il latte fresco con sostanze nutritive in polvere. La sospensione ottenuta viene essiccata in una torre di spruzzatura. La polvere risultante viene poi agglomerata nell'agglomeratore a letto fluido. Viene quindi raffreddata. Infine, vengono aggiunti oligoelementi, colture batteriche e vitamine. Nel processo online, il riempimento e il confezionamento avvengono direttamente in condizioni sterili.
Sono necessarie molte fasi di sviluppo, da una formula chimica che funziona in laboratorio al prodotto finale pronto per il mercato. Gli impianti di produzione su larga scala sono il risultato di una grande esperienza e di innumerevoli prove.
Ogni singolo pezzo di attrezzatura e ogni singola fase del processo devono essere convalidati prima di avviare la linea di produzione.
amixon® supporta i suoi clienti in tutto il mondo nella sperimentazione di nuovi processi. Un centro tecnico attrezzato di prim'ordine offre più di 30 impianti pilota. I seguenti processi possono essere sviluppati e implementati da amixon con la massima efficienza: Miscelazione continua, miscelazione in batch, omogeneizzazione, dispersione, deagglomerazione, essiccazione sottovuoto, reazioni di sintesi, agglomerazione, sospensione, impregnazione, evaporazione, recupero di solventi, isolamento di materiali preziosi, miscelazione sottovuoto, bagnatura, .... e molti altri.
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