검증

검증은 프로세스 또는 시스템이 실제 사용 시 이전에 지정된 요건을 충족한다는 문서화된 증거를 제공합니다. 이를 위해 사용되는 장비(예: 믹서, 진공 건조기, 합성 반응기, 응집기)는 사전에 검증을 받아야 합니다.

실제로는 물질이 여러 장치를 연속적으로 통과할 때 공정 경로를 말합니다. 각 개별 장치는 하나 이상의 물리적 또는 화학적 처리를 수행합니다.

예를 들어, 활성 의약품 성분이나 살충제는 여러 단계에 걸쳐 합성됩니다.

예를 들어 이유식은 신선한 우유와 분말 영양소를 혼합하여 생산됩니다. 생성된 현탁액은 스프레이 타워에서 건조됩니다. 그런 다음 생성된 분말을 유동층 응집기에서 응집시킵니다. 그런 다음 냉각됩니다. 마지막으로 미량 원소, 박테리아 배양액 및 비타민이 첨가됩니다. 온라인 프로세스에서는 충전 및 포장이 멸균 조건에서 직접 이루어집니다.

실험실에서 작동하는 화학 공식에서 시장에 출시할 수 있는 최종 제품에 이르기까지 많은 개발 단계가 필요합니다. 대규모 생산 시설은 수많은 경험과 수많은 시도의 결과물입니다.

생산 라인을 가동하기 전에 모든 장비와 모든 공정 단계를 검증해야 합니다.

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