Валидация
Валидация - это документальное подтверждение того, что процесс или система соответствуют ранее заданным требованиям при практическом использовании. Для этого используемое оборудование (например, смесители, вакуумные сушилки, реакторы синтеза, агломераторы) должно быть предварительно квалифицировано.
На практике мы говорим о технологическом маршруте, когда вещество последовательно проходит через несколько аппаратов. Каждый отдельный аппарат осуществляет одну или несколько физических или химических обработок.
Например, активные фармацевтические ингредиенты или пестициды синтезируются в несколько этапов.
Детское питание, например, производится путем смешивания свежего молока с порошкообразными питательными веществами. Полученную суспензию сушат в распылительной башне. Затем полученный порошок агломерируется в агломераторе с псевдоожиженным слоем. Затем он охлаждается. В конце добавляются микроэлементы, бактериальные культуры и витамины. В ходе онлайн-процесса фасовка и упаковка происходят непосредственно в стерильных условиях.
От химической формулы, которая работает в лаборатории, до готового к продаже конечного продукта требуется множество этапов разработки. Крупномасштабное производство - это результат огромного опыта и бесчисленных испытаний.
Каждая единица оборудования и каждый технологический этап должны быть проверены до запуска производственной линии.
Компания amixon® оказывает поддержку своим клиентам по всему миру в опробовании новых процессов. Первоклассно оборудованный технический центр предлагает более 30 пилотных установок. Следующие процессы могут быть разработаны и внедрены компанией amixon с максимальной эффективностью: Непрерывное смешивание, периодическое смешивание, гомогенизация, диспергирование, деагломерация, вакуумная сушка, реакции синтеза, агломерация, суспензия, пропитка, выпаривание, регенерация растворителей, выделение ценных материалов, вакуумное смешивание, смачивание, .... и многое другое.
.