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amixon GmbHamixon GmbH

Atteindre le juste équilibre entre santé et performance

L'important pour le succès d'un bon complément alimentaire est sa composition à base de substances actives naturelles. Une bonne tolérance et un goût agréable sont tout aussi importants. Le système de mélange avec lequel les poudres sont mélangées influence l'aspect, la solubilité et la biodisponibilité.

Nous décrivons ici comment les mélangeurs de poudres amixon® assurent un mélange homogène, une fixation efficace des poussières et le respect de normes d'hygiène élevées grâce à des technologies innovantes.

Amélioration de la qualité des compléments alimentaires en poudre, des aliments pour sportifs, des produits diététiques et des produits génériques en poudre :

  • homogénéité optimale
  • traitement en douceur - pas d'apport de chaleur
  • standard d'hygiène exemplaire
  • jusqu'à 99,986 % de vidange résiduelle du mélangeur. Vous économisez chaque jour beaucoup d'argent

Une bonne vidange des résidus permet d'économiser beaucoup de temps et d'argent

 

Le malaxeur de précision amixon® HM 7000 illustré peut mélanger des charges de jusqu'à 7 m³ d'enrobé. Le résultat est un mélange aléatoire idéal*. Dans la pratique, la qualité du mélange ne peut plus être améliorée. Ceci est indépendant du fait que le remplissage maximal soit de 7.000 litres ou de 800 litres seulement.

*) Un mélange aléatoire idéal ne peut pas être amélioré dans la pratique, quel que soit le système de mélange utilisé.

Il convient de souligner que les malaxeurs à deux arbres amixon® mélangent très délicatement. La vitesse périphérique des outils de malaxage peut être réglée entre 0,8 et 1,4 m/s. Malgré cela, le temps de mélange n'est que de 2 à 5 minutes.

Ce malaxeur amixon® a été équipé ultérieurement de ComDisc®. Cela permet d'améliorer l'évacuation des résidus. Selon le produit à mélanger, la vidange résiduelle est de 0,5 kg à 0,8 kg. Cela correspond à 0,09 à 0,14 pour mille par rapport à la masse du lot de 5600 kg.

Les outils ComDisc® poussent les résidus d'enrobé du fond vers la tubulure d'évacuation. Cela se fait automatiquement et sans ségrégation. Le malaxeur reste fermé jusqu'à la vidange complète.

Les mélangeurs coniques amixon® se vident également presque entièrement d'eux-mêmes

 

L'individualité s'exprime aussi dans l'alimentation. Il existe des : Pescetariens, Ovo-végétariens, Lecti-végétariens et Ovo-Lacto-végétariens. Il y a les frutariens, les crudivores, les paléo et les carnivores. D'autres encore se nourrissent de manière casher, halal ou ayurvédique. Les personnes qui optent délibérément pour un type d'alimentation apportent généralement à leur corps, tout aussi délibérément, les vitamines et substances vitales manquantes : les compléments alimentaires.

Une forme d'optimisation individuelle est le « body- ou biohacking » : les bodyhackers alimentent leur corps de manière ciblée avec des substances censées augmenter leurs propres performances : penser plus vite, penser plus librement, être meilleur en sport, avoir l'air plus intelligent...

Les exigences envers les compléments alimentaires sont donc très élevées. La prise doit être rapide, simple et sûre partout. Les préparations combinées sont demandées et la durée de conservation des produits est importante. Il est donc parfois nécessaire d'enrober certaines substances actives avant de les mélanger à d'autres poudres. En outre, le goût doit être agréable. Qu'il s'agisse d'un grand emballage, d'un comprimé ou d'un sachet. La répartition des principes actifs doit toujours être précise.

Précision et avantages financiers des grosses charges

 

Dans le cadre de la production de compléments alimentaires, les mélangeurs sont donc soumis à des exigences élevées en termes d’homogénéité des mélanges.

Seuls des mélangeurs de précision peuvent être mis en œuvre pour répondre à ces exigences de qualité des mélanges. Les mélangeurs de précision se caractérisent par une chambre de mélange fixe et des outils de mélange mobiles. Ceux-ci doivent diffuser les composants dans tout l’espace de mélange afin de créer un mélange aléatoire. Ceci permet d’atteindre une qualité de mélange techniquement optimale, imbattable dans la pratique. Pour la production de compléments alimentaires, le mélangeur doit en outre travailler rapidement sans toutefois modifier la forme ni la taille des particules des matières premières. Ces exigences limitent fortement la gamme de systèmes de mélange à prendre en considération : les mélangeurs verticaux s’avèrent ici particulièrement appropriés.

L’excellente efficacité de mélange de ces modèles (voir encadré) se révèle tout particulièrement lorsqu’il faut ajouter de très petites quantités d’agents antiagglomérants pour le traitement ultérieur en pastilleuse. Ces substances sont particulièrement légères, ont tendance à former des grumeaux et se diffusent très difficilement. Elles perdent toutefois rapidement leur effet antiagglomérant dès qu’elles sont soumises à des contraintes de pression et de cisaillement. La diffusion optimale de petites quantités sans nuire à l’efficacité est une fonction spécifique que les mélangeurs amixon maîtrisent en toute sécurité, même avec des grosses charges.

Les grosses charges présentent de nombreux avantages pour les fabricants de CA. Elles permettent de réduire considérablement les coûts liés à la préparation et au pesage des différents composants. Une fois la durée de mélange écoulée, il ne faut prélever et analyser qu’un seul échantillon. Ainsi, les grosses charges permettent souvent d’économiser plusieurs milliers d’euros.

Le mélangeur monoarbre amixon® d'une capacité utile de 5 m³ repose sur des cellules de pesage. Il se déverse dans des bigbags par DosiFlap®.

Le processus de malaxage amixon® ne laisse aucun apport de chaleur mesurable dans l'enrobé.

Les produits à mélanger ne doivent pas s'échauffer pendant le mélange.

 

M. Alexander Voitl ajoute un autre aspect important à la liste des exigences imposées aux mélangeurs : « Certains des ingrédients sont très sensibles, c'est pourquoi il est très important pour nous que la température générée lors du processus de mélange soit faible ».  

Dans de nombreuses applications, y compris pour les gros lots, amixon a pu démontrer que l'apport d'énergie est à chaque fois minime. Aucune nuance de chaleur ne peut être enregistrée dans le produit et il n'y a pas non plus d'augmentation notable de la quantité de poussière.

Ce dernier point est particulièrement important pour le consommateur qui attend une bonne solubilité et une bonne dispersibilité du produit fini. Mais cela joue également un rôle lorsque les machines d'emballage haute performance remplissent des sachets et des poches.

Le fait que la température du mélange n'augmente pas lors du processus de mélange est essentiel pour la capacité de stockage des MEN dans le processus de distribution mondial. Si les produits mélangés étaient emballés à chaud, ils pourraient s'agglutiner, la micro-condensation pourrait les décolorer involontairement.

Pour des raisons de qualité, le maintien de la stabilité des produits revêt donc une importance considérable pour les fabricants. Chez Herbalife Nutrition, par exemple, une équipe spéciale s'occupe de la stabilité des produits dans différentes conditions climatiques d'utilisation et de transport des aliments non transformés. L'adéquation des nouvelles formulations de produits et des nouveaux emballages est vérifiée dans le cadre de tests spéciaux en chambre de stabilité avant leur mise en production.

Le mélange ne doit pas s'échauffer lors du malaxage.

 

Alexander Voitl trace à cet égard les grandes lignes de la sélection pratique d’un mélangeur : « avant que nous n’options pour un mélangeur, il doit subir avec fruit plusieurs essais de qualification et de validation. Les mélangeurs verticaux compacts à deux arbres d’amixon ont tous réussi ces essais. »

L’installation et le fonctionnement du mélangeur sont garantis dans le cadre de cette qualification. Pour la validation du mélangeur, les processus de mélange et de nettoyage sont en outre contrôlés quant à leur conformité avec les spécifications définies. Si un mélangeur ne satisfait pas aux spécifications de cette qualification, il ne peut pas être utilisé dans la production.

Ainsi, lors du nettoyage humide d’un mélangeur de précision, des têtes de lavage rotatives sont abaissées dans la chambre de mélange par le haut et par les côtés. Dans le même temps, les outils de mélange tournent et garantissent ainsi l’aspersion intégrale de toutes les surfaces en contact avec le produit. L’eau de lavage est évacuée au point le plus bas au fond du mélangeur.

Comme la capacité thermique de l’acier inoxydable n’est que de onze pour cent de celle de l’eau, le mélangeur se réchauffe très rapidement lorsqu’il est nettoyé avec de l’eau chaude. C’est pourquoi l’appareil sèche ensuite plus rapidement. On peut en général se passer de détergents pour le nettoyage.

Un nettoyage humide à plusieurs étapes peut toutefois s’avérer nécessaire suite à un traitement avec des pigments ou des arômes très intensifs. Un tel nettoyage se compose d’un prélavage, d’un moussage et d’un rinçage à l’eau claire. Il est également requis lorsque des liquides doivent être ajoutés sous forme de microgouttelettes à une poudre et les dépôts intempestifs doivent ensuite être éliminés. Moyennant une bonne organisation, le nettoyage et le séchage sont effectués en une heure.

Plusieurs entreprises dans le domaine du traitement des nutriments procèdent avec fruit à un nettoyage à sec en mélangeant une ou deux charges de rinçage. Celles-ci sont soigneusement emballées en vue d’une utilisation ultérieure en tant que matériau recyclable si la recette le permet.

On distingue ici toute l’importance des différents produits pour les compléments alimentaires. Une autre caractéristique du mélangeur revêt du coup une grande importance dans le processus de fabrication - le degré de vidange. Avec un mélangeur vertical d’amixon, les 7000 litres de produit peuvent être évacués jusqu’à laisser un reste de 0,5 litre – ce qui correspond à 0,007 pour cent.

Et en quoi ces 0,007 pour cent sont-ils importants ? Parce que chaque gramme supplémentaire évacué d’un mélangeur peut être vendu et ne doit pas être éliminé. Moins il y a de résidus dans le mélangeur, plus le processus de nettoyage est facile et rapide, plus la contamination potentielle est faible et plus la reproductibilité des charges est élevée.

Afin de garantir l’efficacité du processus, ce sont en fin de compte les constantes mineures qui jouent sur le coût de fabrication des CA. Si les temps de préparation et de nettoyage sont clairement prévisibles et brefs et si les quantités de produit à jeter sont faibles, cela se traduit au total par une plus grande marge bénéficiaire pour le fabricant de compléments alimentaires.

WaterDragon® d'amixon® peut être nettoyé par voie humide et séché à l'air chaud. Ensuite, WaterDragon® se referme automatiquement.

Réglementation stricte à l’instar des médicaments

 

Le § 1 de l’Ordonnance allemande sur les compléments alimentaires (NemV) définit ceux-ci comme des denrées alimentaires qui

  1. visent à compléter la nutrition générale (finalité),
  2. forment un concentré d’éléments nutritifs ou autres substances avec effet nutritionnel ou physiologique, seules ou en combinaison (composition) et
  3. sont mises sur le marché sous forme dosée, en particulier sous forme de gélules, de pastilles, de comprimés, de pilules et autres formes d’administration similaires, de sachets de poudre, d’ampoules, de flacons avec compte-gouttes et autres formes d’administration similaires de liquides et de poudres, destinées à être ingérées en petites quantités mesurées (forme d'administration).

Les CA sont par conséquent des denrées alimentaires qui visent à compléter la nutrition générale avec des vitamines, des minéraux ou autres substances comme par ex. des acides aminés, des fibres alimentaires ou des substances végétales secondaires. Ils contiennent des nutriments actifs sur le plan de la physiologie alimentaire, sous forme concentrée et en quantités dosées.

Il n’est pas toujours aisé de les différencier des médicaments. Les compléments alimentaires ne peuvent pas présenter de propriétés pharmacologiques, comme la définition des médicaments selon le § 2 de la Loi allemande sur les médicaments (AMG) le prévoit ; ils ne peuvent pas non plus donner une telle impression au consommateur.

Il peut parfois sembler tout aussi difficile de les distinguer des denrées alimentaires de consommation ordinaire. L’article 2 du Règlement relatif aux « denrées alimentaires » définit celles-ci comme tout(e) substance ou produit destiné(e) à la nutrition, à l’inverse des compléments alimentaires qui sont destinés à compléter la nutrition normale.

Production conforme aux directives pharmaceutiques

 

Les exigences posées à la technologie de production - qui prépare les CA en vue d’une ingestion agréable pour le consommateur - correspondent à celles d’une production alimentaire et pharmaceutique conforme aux spécifications techniques BPF/FDA.

Comme le marché des CA présente toujours davantage de nouveaux conditionnements et ingrédients, de nombreux fabricants font appel aux services de sous-traitants. Ces derniers connaissent parfaitement les exigences strictes posées à la production et sont en mesure de produire dans la qualité constante et optimale telle que requise.

Les fabricants de CA profitent ainsi de la flexibilité de production des sous-traitants et de leur capacité à relever les défis. En effet, les différentes formes d'administration nécessitent différents procédés de fabrication et de conditionnement pouvant s’avérer spécialisés et coûteux en investissement.

Mais une fois que le volume des ventes atteint un certain niveau, les fabricants - comme par ex. Herbalife Nutrition qui produit quelque 65% de ses propres CA - assurent la production en interne et améliorent ainsi leur savoir-faire et leur connaissance des procédés.

Deux mélangeurs à fond plat amixon® d'une capacité utile de 2,5 m³. Pour des substances actives de grande pureté.

Ce mélangeur à deux arbres amixon® mélange 7 m³ de principes actifs pharmaceutiques. Le nettoyage humide et le séchage sont entièrement automatisés.

Qualité élevée sous haute surveillance

 

Comme les produits doivent être traçables à 100% - à l’instar de l’industrie pharmaceutique -, le contrôle de la qualité débute en général dès la réception des marchandises. De nombreux fabricants - dont Herbalife Nutrition et l’entreprise Nutrichem - contrôlent la qualité en différents points du processus de production. Ce faisant, ils mettent l’accent sur l’alimentation des mélangeurs, sur le processus de mélange avec le prélèvement des échantillons et des proportions de mélange minutieusement reproductibles, sur les contrôles de routine côté conditionnement et sur une analyse minutieuse du nettoyage, laquelle est effectuée sur toutes les surfaces en contact avec le produit au cours du processus complet.

L’entreprise Nutrichem produit des compléments alimentaires sous forme de poudre contenant des oligoéléments, des vitamines et des minéraux ; le consommateur mélange ces poudres avec de l’eau et les ingère sous forme liquide. L’entreprise assure la production à 100%.

« La qualité de nos produits est surveillée dans le cadre d’un processus de contrôle sur le plan chimique, physique et microbiologique. Les audits internes et externes à intervalles réguliers ainsi que la formation continue du personnel nous permettent d’atteindre et de conserver une qualité de produit particulièrement élevée », affirme Alexander Voitl - responsable OpEx après de Nutrichem Diät + Pharma GmbH - au sujet des défis spécifiques.

Par conséquent, l’homogénéité et du coup l’excellente qualité des produits en poudre reposent avant tout sur un processus de mélange stable et reproductible, et ce, pas uniquement chez Nutrichem. En outre, un mélange homogène et reproductible a un impact positif sur la suite du processus : la ligne de conditionnement est en effet plus efficace si le débit de produit est uniforme.

Comment fonctionne un mélangeur vertical ?

Mélangeur à double arbre type HM et principe d'écoulement réarrangement tridimensionnel

Les outils ComDisc® (pouvant être montés en option) éliminent même les derniers résidus de poudre. - À quelques grammes près.

Mélangeur vertical à deux arbres amixon®

 

Deux outils de mélange Helix montés verticalement tournent dans le même sens, l'espace de mélange étant formé par leurs surfaces enveloppantes lorsqu'ils tournent. Les composants impliqués dans la recette sont déversés ou aspirés par le haut dans la chambre de mélange. Une qualité de mélange idéale est obtenue après environ 50 à 60 rotations. Selon la fréquence de rotation des outils de mélange, cela correspond à un temps de mélange de 2 à 5 minutes.

Une armature de fond s'ouvre alors sans espace mort et le mélange est évacué sans ségrégation. Le flux de poussée qui se produit ici est décrit comme un « rééquilibrage tridimensionnel ». Les outils de malaxage transportent les produits vers le haut à la périphérie et les font descendre par gravité au centre, le long des arbres du malaxeur. En même temps, les bras des mélangeurs font circuler les produits radialement.

Les compléments alimentaires sont de puissants vecteurs de ventes

 

Les exigences des consommateurs en matière de performance des produits de compléments alimentaires sont élevées. La forme d'administration doit être pratique, la prise rapide, simple et possible partout. Les préparations combinées (sous forme de boisson ou de solide) sont demandées et la durée de conservation des produits est importante.

Chaque année, en 2018[1], 1,439 milliard d'euros ont été dépensés en Allemagne pour des compléments alimentaires (en abrégé : NEM), selon l'association faîtière de l'industrie alimentaire allemande. Cela représente 225 millions d'emballages. D'un point de vue purement statistique, cela représente presque trois emballages par habitant et par an. Les produits les plus achetés sont la vitamine C, les préparations multivitaminées et les minéraux que sont le magnésium et le calcium.

Statista parvient à des chiffres légèrement différents pour 2019, mais tout de même en nette hausse : 75 millions d'unités (+3 millions par rapport à 2018) de vitamines et de minéraux ont été achetées par les consommateurs pour un total de 1,1 milliard d'euros (+240 millions d'euros). Le magnésium arrive également en tête chez Statista. Les produits à base de vitamine B sont de plus en plus populaires. Outre le magnésium, les préparations à base de vitamine C sont également des vecteurs de vente importants. Plus de deux tiers des Allemands ont déjà pris des compléments alimentaires ou peuvent envisager de le faire à l'avenir.

La raison de cette tendance réside dans la société moderne : la reconnaissance vient de ceux qui fournissent des prestations mesurables. Et qui relève les défis avec le sourire et un « Je peux le faire - Yes, we can ! Cela commence dès l'école et ne s'arrête pas à la sortie de la vie professionnelle. Car même les « Best Ager » veulent avant tout rester en forme et en bonne santé.

Cette tendance n'est pas nouvelle. Depuis longtemps déjà, les consommateurs soucieux de leur alimentation disposaient des produits classiques des magasins diététiques.

Mais ce n'est qu'en prévenant les carences alimentaires et en étant résistant aux agents pathogènes que l'on peut rester durablement actif mentalement et sportivement. La santé est la base du bonheur et de la satisfaction. La pandémie de grippe l'a particulièrement bien montré.

« Selon un sondage réalisé par l'institut d'études de marché YouGov auprès de plus de 1.000 personnes âgées de 18 ans et plus, 61 % des personnes interrogées souhaitent améliorer leur état de santé général, 36 % prévenir les refroidissements, 39 % optimiser leurs fonctions corporelles et 33 % améliorer leur forme physique.

Mais même un corps en bonne santé a besoin de plus de carburant pour des performances maximales qu'en temps normal. Une alimentation équilibrée est généralement suffisante, mais pas toujours. De plus en plus de personnes ont recours à des compléments alimentaires. Les formes de présentation sont les suivantes : Comprimés effervescents, poudres effervescentes, poudres solubles, sticks, comprimés ou gélules.

Thèmes typiques de la galénique solide et des génériques solides

 

En fait, il existe de nombreuses similitudes entre la production de principes actifs pharmaceutiques et la production de compléments alimentaires (shakes protéinés, compléments alimentaires, boissons minérales, poudres de nutrition entérale).

  • Pureté des matières premières
  • Choix des excipients : charges, (liants, lubrifiants et explosifs pour les comprimés).
  • Hygiène lors de la production et dans l'environnement de production
  • Exigences réglementaires
  • Biodisponibilité
  • Formulation de la recette et qualité du mélange
  • Rigueur et efficacité, notamment dans la composition des composants et l'ordre d'ajout des composants (ordre de mélange mulistep).
  • Expulsion de l'oxygène de l'air du mélange de poudres par de l'azote pur ou du dioxyde de carbone. Le processus de mélange et le remplissage s'effectuent dans des conditions de gaz inerte.

Porte d'inspection résistante aux chocs de pression - finition stérile polie miroir.

Mélangeur conique amixon® en version stérile. Les charges de poudre se situent entre 150 et 1000 litres.

Médicaments sous forme de comprimés, de capsules ou de poudre

 

Si des principes actifs sous forme de poudre sont efficaces en tant que médicaments, des exigences plus strictes s'appliquent :

  • Les procédures d'autorisation doivent répondre à des critères de contrôle légaux. L'efficacité spécifique du médicament doit être démontrée.
  • Certains compléments alimentaires en poudre sont utilisés pour la nutrition parentérale. (injection dans la circulation sanguine). Ces compléments alimentaires doivent être liquéfiés et stérilisés. Les conditions de la classe de salle blanche A doivent être respectées à cet égard.
  • Les substances pharmaceutiques actives hautement concentrées (HPAPI : Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients) peuvent présenter des risques. Ils doivent être dosés très précisément. Ils sont « dilués » progressivement avec des charges en poudre. Dans les anciens manuels de galénique, on utilise le terme de « trituration ».
  • Les charges typiques (diluants) sont : Amidon, carbonate de calcium, sarbitol, cellulose microcristalline, éthylcellulose, lactose, saccharose, ....
  • Dans ces cas, la manipulation des substances actives et la logistique se font à l'aide d'isolateurs selon le procédé High Containment
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