L'intégration en toute simplicité.
Une installation pour la production industrielle de matériaux en vrac est toujours constituée d'un grand nombre d'unités et de machines individuelles. Il s'agit notamment de mélangeurs, de sécheurs sous vide et de réacteurs de synthèse. Ces derniers sont toutefois des composants relativement coûteux par rapport à leur volume de construction. En outre, ils déterminent généralement directement la qualité du produit final. Si ces machines de traitement présentent des défauts, ceux-ci ne peuvent pas être compensés par d'autres composants de l'installation.
Les facteurs décisifs sont leur qualité fonctionnelle et leur capacité à s'intégrer dans le système global. amixon® fournit l'ingénierie, le savoir-faire de fabrication et de nombreuses années d'expérience sur le terrain avec la machine de traitement. Cela accélère la mise en service d'un nouveau système. Les ingénieurs d'amixon® peuvent adapter les procédures de qualification au concept de validation du client. Chaque équipement fabriqué par amixon® est unique.
Vous avez des questions sur les concepts de qualification et de validation amixon® ? Dans ce cas, nous nous réjouissons d'avoir de vos nouvelles !
Les mélangeurs industriels amixon® répondent aux normes internationales suivantes :
FDA
L’U.S. Food and Drug Administration (FDA, dt. Autorité des médicaments et des denrées alimentaires) est l’Agence américaine de contrôle des denrées alimentaires et des médicaments. Elle a pour mission de protéger la santé publique aux États-Unis. La FDA contrôle la sécurité et l’efficacité des médicaments à usage humain et vétérinaire, des produits biologiques, des dispositifs médicaux, des aliments et des dispositifs émettant des radiations Cela vaut aussi bien pour les produits fabriqués aux États-Unis que pour les produits importés.
EHEDG
L’European Hygienic Engineering and Design Group (EHEDG) est une fondation rassemblant des fournisseurs d'équipements de production d'aliments, des entreprises de transformation des aliments, des instituts de recherche et des institutions de santé publique. Elle a été créée en 1989 dans le but de soutenir les mesures d’hygiène lors de la fabrication et de l’emballage de denrées alimentaires.
3-A Sanitary Standards
3-A SSI est une organisation indépendante à but non lucratif qui se consacre au développement d’équipements hygiéniques pour l’industrie alimentaire, pharmaceutique et celle des boissons. Elle représente les intérêts de trois parties prenantes qui partagent la même volonté de faire progresser la sûreté alimentaire, les autorités publiques de santé et de réglementation, les fabricants d’équipements et les transformateurs.
USDA
United States Department of Agriculture - le ministère de l’Agriculture des États-Unis est responsable de la sûreté alimentaire, il favorise une alimentation saine et lutte contre la faim.
BPF
Les « bonnes pratiques de fabrication » sont une série de directives visant à garantir la qualité des processus et de l’environnement de production de médicaments et de substances actives, de produits cosmétiques, de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux.
L'assurance qualité joue un rôle central dans la fabrication pharmaceutique, où les écarts de qualité peuvent avoir un impact direct sur la santé des consommateurs. Un système de contrôle de qualité conforme aux BPF sert à garantir la qualité des produits et leur respect des réglementations imposées par les autorités sanitaires pour la commercialisation.
ATEX
L’appellation ATEX dérive de l’acronyme français «ATmosphères EXplosibles». Elle comprend actuellement deux directives dans le domaine de la protection contre les explosions, à savoir la directive ATEX 2014/34/UE sur les produits et la directive opérationnelle ATEX 1999/92/CE
ASME
L’American Society of Mechanical Engineers (ASME) est une association professionnelle d’ingénieurs mécaniciens aux États-Unis.
L'association a été fondée en 1880 et élabore des directives et des normes techniques, notamment pour les réservoirs sous pression. En outre, elle encourage la science et l’ingénierie et propose des cours de formation continue. Connaître et appliquer ces normes est important pour de nombreuses entreprises établies en Allemagne, afin de pouvoir exporter des biens et des services.
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