Skip to main content
amixon GmbHamixon GmbH

Odpowiednia mieszanka dla zdrowia i lepszej wydajności

Skład naturalnych składników aktywnych jest ważny dla sukcesu dobrego suplementu diety. Równie ważna jest dobra tolerancja i przyjemny smak. System mieszania stosowany do mieszania proszków wpływa na wygląd, rozpuszczalność i biodostępność.

Poniżej opisujemy, w jaki sposób mieszalniki proszków amixon ® wykorzystują innowacyjne technologie, aby zapewnić równomierne mieszanie, skuteczne wiązanie pyłu i zgodność z wysokimi standardami higieny.

Poprawa jakości sproszkowanych suplementów diety, odżywek dla sportowców, produktów dietetycznych i leków generycznych w proszku:

  • optymalna jednorodność
  • Delikatne przetwarzanie - brak ciepła
  • Wzorowy standard higieny
  • do 99,986% resztkowego opróżnienia mieszalnika. Oszczędność pieniędzy każdego dnia

Dobre opróżnianie resztek oszczędza dużo czasu i pieniędzy

 

Przedstawiony tutaj mieszalnik precyzyjny amixon® HM 7000 może mieszać partie do 7 m³ mieszanki. Rezultatem jest idealna mieszanka losowa*. W praktyce jakości mieszania nie można już poprawić. Jest to niezależne od tego, czy maksymalne napełnienie wynosi 7000 litrów, czy tylko 800 litrów.

*) Idealnej mieszanki losowej nie można poprawić w praktyce, niezależnie od zastosowanego systemu mieszania.

Należy podkreślić, że mieszalniki dwuwałowe amixon® mieszają bardzo delikatnie. Prędkość obwodową narzędzi mieszających można regulować w zakresie od 0,8 do 1,4 m/s. Mimo to czas mieszania wynosi zaledwie od 2 do 5 minut.

Ten mieszalnik amixon® został doposażony w ComDisc®. Poprawia to wydajność resztkową. W zależności od mieszanki, ilość resztkowa wynosi od 0,5 kg do 0,8 kg. Odpowiada to od 0,09 do 0,14 promila w odniesieniu do masy wsadu 5600 kg.

Narzędzia ComDisc® wypychają resztki mieszanki z podłogi do wylewki. Dzieje się to automatycznie i bez segregacji. Mieszalnik pozostaje zamknięty do momentu całkowitego opróżnienia.

Mieszalniki stożkowe amixon® są również prawie całkowicie samoopróżniające się

 

Indywidualność wyraża się również w żywieniu. Istnieją: pescowegetarianie, owowegetarianie, lektowegetarianie i owolaktowegetarianie. Są frutarianie, surowi żywieniowcy, paleo i mięsożercy. Inni stosują dietę koszerną, halal lub ajurwedyjską. Ci, którzy świadomie decydują się na konkretną dietę, zazwyczaj również świadomie dostarczają swojemu organizmowi brakujących witamin i substancji witalnych: suplementów diety.

Jedną z form indywidualnej optymalizacji jest „body lub biohacking”: hakerzy ciała specjalnie dodają substancje do swojego ciała, aby zwiększyć własną wydajność: myśleć szybciej, myśleć bardziej swobodnie, lepiej uprawiać sport, wyglądać mądrzej ...

Wymagania wobec suplementów diety są odpowiednio wysokie. Powinny one być szybkie, łatwe i bezpieczne do zażycia w dowolnym miejscu. Istnieje zapotrzebowanie na preparaty łączone, a okres przydatności do spożycia produktów jest bardzo ważny. Dlatego czasami konieczne jest powlekanie niektórych składników aktywnych przed zmieszaniem ich z innymi proszkami. Smak również musi być przyjemny. Niezależnie od tego, czy jest to opakowanie zbiorcze, tabletka czy saszetka. Dystrybucja składników aktywnych musi być zawsze dokładna.

Precyzja i korzyści kosztowe dla dużych partii

 

Mieszalniki w produkcji suplementów diety podlegają szczególnie wysokim wymaganiom w zakresie osiągalnej jednorodności mieszaniny.

Aby spełnić te wymagania dotyczące jakości mieszania, można stosować wyłącznie tak zwane mieszalniki precyzyjne . Mieszalniki precyzyjne składają się ze stałej komory mieszania i ruchomych narzędzi mieszających. Narzędzia te muszą być w stanie kontrolować przepływ składników w celu wytworzenia losowej mieszanki. Zapewnia to technicznie idealną jakość mieszania, której nie można poprawić w praktyce. Ponadto mieszalnik powinien działać szybko w produkcji suplementów diety, ale nie powinien zmieniać kształtu ani wielkości cząstek surowców. Wymagania te zawężają zakres dostępnych systemów mieszania, przy czym szczególnie odpowiednia okazuje się konstrukcja pionowa.

Warto zauważyć, że amixon® posiada tak zwane zamknięcie DosiFlap®. Pozwala to na opróżnianie dużego mieszalnika do wielu małych pojemników i wymaga jedynie minimalnej przestrzeni montażowej w pionie.

Wyjątkowa skuteczność efektu mieszania tej konstrukcji jest widoczna, gdy najmniejsze ilości tak zwanych przeciwzbrylających środków antyadhezyjnych muszą być mieszane w celu dalszego przetwarzania w tabletkarkach. Substancje te są szczególnie lekkie, zbrylone i bardzo trudne do rozproszenia. Jednakże bardzo szybko tracą one swoje rzeczywiste działanie przeciwzbrylające, gdy tylko zostaną wystawione na działanie ciśnienia lub naprężenia ścinającego. Idealne rozprowadzanie bardzo małych ilości przy jednoczesnym zachowaniu ich pełnej skuteczności jest specjalną umiejętnością, którą miksery amixon opanowały nawet przy dużych partiach. Duże partie mają wiele zalet dla producentów suplementów diety. Wysiłek związany z przygotowaniem i ważeniem poszczególnych składników jest drastycznie zmniejszony. Po zakończeniu mieszania wystarczy pobrać próbkę i poddać ją analizie. Oznacza to, że duże partie mogą często zaoszczędzić wiele tysięcy euro.

Jednowałowy mieszalnik amixon® o pojemności użytkowej 5 m³ stoi na komorach wagowych. Opróżnia się do big-bagów za pomocą DosiFlap®.

Proces mieszania amixon® nie pozostawia mierzalnego ciepła w mieszance.

Mieszanka nie może nagrzewać się podczas mieszania.

 

Alexander Voitl dodaje jeszcze jeden ważny aspekt do listy wymagań stawianych mieszalnikom: „Niektóre składniki są bardzo wrażliwe, więc niska temperatura podczas procesu mieszania jest dla nas bardzo ważna.  
W wielu zastosowaniach - nawet przy dużych partiach - amixon był w stanie udowodnić, że pobór energii jest zminimalizowany w każdym przypadku. W produkcie nie można wykryć żadnych przebarwień termicznych ani znaczącego wzrostu zawartości pyłu.
To ostatnie jest szczególnie ważne dla konsumenta, który oczekuje dobrej rozpuszczalności i dyspergowalności produktu końcowego. Odgrywa to jednak również rolę przy napełnianiu torebek i worków przez wysokowydajne maszyny pakujące.
Dla trwałości suplementów diety w globalnym procesie dystrybucji kluczowe jest, aby temperatura mieszanki nie wzrosła podczas procesu mieszania. Gdyby mieszanina była pakowana w stanie ciepłym, mogłaby się zbrylać, a mikrokondensacja mogłaby prowadzić do niepożądanych przebarwień.
Utrzymanie stabilności produktów ma ogromne znaczenie dla producentów wyłącznie ze względów jakościowych. Na przykład w Herbalife Nutrition dedykowany zespół dba o stabilność produktu w różnych warunkach klimatycznych użytkowania i transportu suplementów diety. Nowe formuły produktów i opakowania są testowane pod kątem ich przydatności w specjalnych komorach stabilności, zanim trafią do produkcji.

Sztuka czyszczenia określa stopień elastyczności

 

Ze względu na częste zmiany receptur i rygorystyczne specyfikacje dotyczące produkcji farmaceutycznej, mieszalniki stosowane w produkcji wyrobów z metali nieszlachetnych powinny być w stanie szybko przejść walidację i być łatwe w czyszczeniu . Alexander Voitl zapewnia wgląd w praktyczne aspekty wyboru mieszalnika: „Zanim użyjemy mieszalnika, musi on pomyślnie i bezpiecznie przejść kwalifikacje i walidację. Zajmujące niewiele miejsca pionowe mieszalniki dwuwałowe firmy amixon przeszły wszystkie te testy”.

W ramach tej kwalifikacji zapewniona jest instalacja i działanie mieszalnika. W celu walidacji, procesy mieszania i czyszczenia muszą być również sprawdzone pod kątem zgodności z określonymi specyfikacjami. Jeśli mieszalnik nie przejdzie tej kwalifikacji, nie może być używany w produkcji ze względu na specyfikacje. Na przykład w celu czyszczenia na mokro mieszalnika precyzyjnego, obrotowe głowice myjące są opuszczane do komory mieszania z góry i z boku.

W tym samym czasie narzędzia mieszające obracają się i zapewniają zwilżenie wszystkich powierzchni mających kontakt z produktem. Woda myjąca jest odprowadzana w najniższym punkcie podstawy mieszalnika. Ponieważ pojemność cieplna stali nierdzewnej wynosi tylko jedenaście procent pojemności cieplnej wody, mikser nagrzewa się bardzo szybko podczas mycia ciepłą wodą. W rezultacie urządzenie szybciej wysycha. Zasadniczo do czyszczenia można zrezygnować z substancji aktywnych. Tylko w przypadku przetwarzania bardzo intensywnych kolorów lub aromatów konieczne może być wieloetapowe czyszczenie na mokro. Składa się ono ze wstępnego zwilżania, spieniania i płukania. To samo dotyczy sytuacji, w których ciecze muszą zostać zmieszane w proszek i niechciane pozostałości muszą zostać zmyte.

Przy dobrej organizacji, mycie i suszenie zajmuje godzinę. Niektóre firmy przetwórstwa spożywczego z powodzeniem przeprowadzają czyszczenie na sucho, mieszając jedną lub dwie partie płukania. Takie partie do płukania są odpowiednio pakowane, aby można je było później ponownie wykorzystać jako materiał nadający się do recyklingu, jeśli receptura jest odpowiednia. To wyraźnie pokazuje, jak cenne mogą być poszczególne mieszanki suplementów diety. Dlatego też kolejna cecha mieszalnika ma kluczowe znaczenie w procesie produkcyjnym - stopień opróżniania pozostałości. Dzięki pionowemu mieszalnikowi firmy amixon, 7000 litrów mieszanki można opróżnić do pozostałości 0,5 litra - co odpowiada 0,007 procent. Dlaczego 0,007 procent ma znaczenie? Ponieważ każdy dodatkowy gram, który mieszalnik odprowadza, może zostać sprzedany i nie musi być utylizowany.

Im mniej pozostałości pozostaje w mieszalniku, tym prostszy i szybszy jest proces czyszczenia, tym niższe potencjalne zanieczyszczenie i wyższa wierność partii. Dla dobrej wydajności procesu, to właśnie te małe stałe ostatecznie wpływają na koszt produkcji metalu nieszlachetnego. Tak więc, jeśli czasy przygotowania i czyszczenia mogą być jasno zaplanowane i są krótkie, a ilości produktu do odrzucenia są niskie, wynikiem końcowym są wyższe marże dla producenta suplementów diety.

WaterDragon® firmy amixon® może czyścić na mokro i suszyć gorącym powietrzem. Następnie WaterDragon® zamyka się automatycznie.

WaterDragon® firmy amixon® może czyścić na mokro i suszyć ciepłym powietrzem. Następnie WaterDragon® zamyka się automatycznie.

Ścisłe regulacje na granicy leków

 

§ 1 rozporządzenia w sprawie suplementów diety definiuje suplementy diety jako środki spożywcze, które

  1. są przeznaczone do uzupełnienia ogólnej diety (zamierzony cel),
  2. stanowią koncentrat składników odżywczych lub innych substancji wykazujących efekt odżywczy lub fizjologiczny, pojedynczych lub złożonych (skład) oraz
  3. są wprowadzane do obrotu w postaci dozowanej, w szczególności w postaci kapsułek, pastylek, tabletek, pigułek i innych podobnych postaci dawkowania, saszetek z proszkiem, ampułek z płynem, butelek z kroplomierzem i podobnych postaci dawkowania płynów i proszków do spożycia w odmierzonych małych ilościach (postać dawkowania).

Suplementy diety są zatem środkami spożywczymi stosowanymi w celu uzupełnienia ogólnej diety w witaminy, minerały lub inne substancje, takie jak aminokwasy, błonnik lub wtórne substancje roślinne. Zawierają one składniki odżywcze w skoncentrowanej formie i w dozowanych ilościach.

Nie zawsze łatwo jest odróżnić je od produktów leczniczych. Suplementy diety nie mogą mieć właściwości farmakologicznych, zgodnie z definicją produktów leczniczych zawartą w sekcji 2 niemieckiej ustawy o produktach leczniczych (AMG), ani wywoływać takiego wrażenia u konsumenta.

Czasami może być również trudno odróżnić środki spożywcze od żywności przeznaczonej do ogólnego spożycia. Zgodnie z definicją terminu „żywność” zawartą w art. 2 rozporządzenia podstawowego, obejmuje on wszystkie substancje lub produkty przeznaczone do spożycia przez ludzi, podczas gdy suplementy diety mają na celu uzupełnienie normalnej diety.

Produkcja zgodna z wytycznymi farmaceutycznymi

 

Wymagania stawiane technologii produkcji wykorzystywanej do przygotowania suplementów diety dla konsumentów do wygodnego spożycia odpowiadają produkcji spożywczej i farmaceutycznej z odpowiednimi specyfikacjami technicznymi zgodnymi z GMP/FDA.

Ponieważ na rynku pojawia się coraz więcej nowych wariantów opakowań i składników suplementów diety, wielu producentów polega na usługach producentów kontraktowych. Wynika to z faktu, że bardzo dobrze znają oni wysokie wymagania produkcyjne i są w stanie zapewnić wymaganą wyjątkową i stałą jakość.

amixon® oferuje mieszalnik KoneSlid® dla rozwiązań na końcu linii produkcyjnej. Jest to zawsze interesujące, gdy produkt jest napełniany bezpośrednio z mieszalnika. Alternatywnie, amixon® produkuje również stożkowe mieszalniki ciągłe typu AMK. Maszyna mieszająca jest zawsze interesująca, gdy trzeba wymieszać duże ilości produktu o tej samej recepturze.

Producenci suplementów diety wykorzystują elastyczność produkcji producentów kontraktowych i ich gotowość do podejmowania nowych wyzwań. Wynika to z faktu, że różne formy dawkowania wymagają różnych, czasem specjalistycznych i kosztownych procesów produkcji i pakowania.

Jednakże, gdy wielkość sprzedaży osiągnie pewien poziom, na przykład Herbalife Nutrition, który sam produkuje około 65% swoich suplementów diety, przejmuje produkcję we własnym zakresie i poszerza swoją dotychczasową wiedzę i znajomość procesów.

Dwa mieszalniki płaskodenne amixon® o pojemności użytkowej 2,5 m³. Do aktywnych składników farmaceutycznych o wysokiej czystości.

Ten dwuwałowy mieszalnik amixon® miesza 7 m³ aktywnych składników farmaceutycznych. Czyszczenie na mokro i suszenie są w pełni automatyczne.

Wysoka jakość pod ścisłą kontrolą

 

Ponieważ produkty muszą być w 100% identyfikowalne, jak ma to miejsce w przemyśle farmaceutycznym, zapewnienie jakości zwykle rozpoczyna się na etapie przyjmowania towarów. Wielu producentów, w tym Herbalife Nutrition i Nutrichem, monitoruje jakość w różnych punktach procesu produkcyjnego. Nacisk kładziony jest na zasilanie mieszalników, proces mieszania, w tym pobieranie próbek i precyzyjnie powtarzalne proporcje mieszania, aż po rutynową kontrolę opakowań i precyzyjną analizę czyszczenia, która jest przeprowadzana na wszystkich powierzchniach mających kontakt z produktem w całym procesie.

Nutrichem produkuje suplementy diety w postaci sproszkowanych produktów zawierających pierwiastki śladowe, witaminy i minerały, które można mieszać z wodą i spożywać jako napój. Firma realizuje 100% produkcji we własnym zakresie.

"Jakość naszych produktów jest badana w wieloetapowych procedurach kontrolnych składających się z procesów chemicznych, fizycznych i mikrobiologicznych. Regularne audyty wewnętrzne i zewnętrzne, a także ciągłe szkolenia personelu pomagają nam osiągnąć i utrzymać szczególnie wysoką jakość produktów” - mówi Alexander Voitl, Opex Manager w Nutrichem Diät + Pharma GmbH, opisując szczególne wyzwania.

Podstawą jednorodności, a tym samym wyjątkowej jakości produktów w proszku, jest w Nutrichem nie tylko stabilny i powtarzalny proces mieszania. Powtarzalna i jednorodna mieszanka ma również pozytywny wpływ na późniejszym etapie procesu, ponieważ wydajność linii pakującej wzrasta dzięki jednolitemu przepływowi produktu.

Podobne wymagania obowiązują producentów suplementów diety, jak i producentów żywności. Urząd Kontroli Żywności i Zdrowia zajmuje się głównie kontrolą higieny.

Jak działa mikser pionowy?

mieszalnik dwuwałowy amixon® typ HM i zasada przepływu trójwymiarowe przegrupowanieJak działa mieszalnik pionowy?

Narzędzia ComDisc® (opcjonalnie doposażane) usuwają nawet ostatnie pozostałości proszku. - Z dokładnością do kilku gramów.

Pionowe mieszadło dwuwałowe firmy amixon®

 

Dwa pionowo zamontowane spiralne narzędzia mieszające obracają się w tym samym kierunku, a komora mieszania jest tworzona przez ich otaczające powierzchnie podczas ich obracania się. Składniki receptury są wlewane lub zasysane do komory mieszania od góry. Idealną jakość mieszania uzyskuje się po około 50-60 obrotach. W zależności od częstotliwości obrotów narzędzi mieszających odpowiada to czasowi mieszania od około 2 do 5 minut.

Następnie otwiera się dolny zawór, który zamyka się bez martwej przestrzeni, a mieszanina jest odprowadzana bez segregacji. Przepływ, który ma tu miejsce, jest opisywany jako „trójwymiarowe przegrupowanie”. Narzędzia mieszające transportują towary w górę na obwodzie i pozwalają im spływać w dół w środku wzdłuż wałów mieszających, zgodnie z siłą grawitacji. Jednocześnie mieszane materiały są promieniowo rozpraszane przez ramiona mieszające.

Suplementy diety silnym motorem sprzedaży

 

Konsumenci mają wysokie oczekiwania co do działania suplementów diety. Forma podania powinna być wygodna, a produkt powinien być szybki, łatwy i można go przyjmować w dowolnym miejscu. Preparaty łączone (jako napój lub w postaci stałej) są poszukiwane, a okres trwałości produktów jest ważny.

W 2018 r.[1] w Niemczech wydano 1,439 mld euro na suplementy diety (w skrócie NEM), według organizacji parasolowej niemieckiego przemysłu spożywczego. To 225 milionów opakowań. W ujęciu czysto statystycznym to prawie trzy opakowania na osobę rocznie. Najczęściej kupowana jest witamina C, suplementy multiwitaminowe oraz minerały magnez i wapń.

Statista podaje nieco inne dane za 2019 r., ale nadal jest to znaczący wzrost: konsumenci kupili 75 milionów sztuk (+3 miliony w porównaniu z 2018 r.) witamin i minerałów za łączną kwotę 1,1 miliarda euro (+240 milionów euro). Magnez jest również na pierwszym miejscu w Statista. Produkty z witaminą B stają się coraz bardziej popularne. Oprócz magnezu, suplementy witaminy C są również ważnymi czynnikami napędzającymi sprzedaż. Ponad dwie trzecie Niemców zażywało już suplementy diety lub może sobie to wyobrazić w przyszłości.

Przyczyna tego trendu leży we współczesnym społeczeństwie: ci, którzy osiągają wymierne wyniki, są doceniani. A ci, którzy pokonują wyzwania z uśmiechem i przekonaniem „dam radę - tak, damy radę! Zaczyna się to już w szkole i nie kończy po przejściu na emeryturę. Ponieważ nawet „starzy wyjadacze” chcą przede wszystkim jednego: zachować sprawność i zdrowie.

Ten trend nie jest nowy. Przez długi czas konsumenci dbający o odżywianie mogli kupować klasyczne produkty zdrowej żywności.

Ale tylko ci, którzy zapobiegają niedoborom żywieniowym i są odporni na patogeny, mogą pozostać aktywni psychicznie i fizycznie w dłuższej perspektywie. Zdrowie jest podstawą szczęścia i zadowolenia. Pandemia grypy pokazała to szczególnie wyraźnie.

„Według ankiety przeprowadzonej wśród ponad 1000 osób w wieku 18 lat i starszych przez instytut badań rynkowych YouGov, 61% respondentów chce poprawić swój ogólny stan zdrowia, 36% chce zapobiegać przeziębieniom, 39% chce zoptymalizować funkcje organizmu, a 33% chce zwiększyć swoją sprawność fizyczną.

Ale nawet zdrowy organizm potrzebuje więcej paliwa, aby działać jak najlepiej niż podczas normalnej pracy. Zrównoważona dieta zwykle wystarcza, ale nie zawsze. Coraz więcej osób sięga po suplementy diety. Formy dawkowania to: Tabletki musujące, proszki musujące, proszki rozpuszczalne, sztyfty, tabletki lub kapsułki.

Drzwiczki inspekcyjne odporne na wstrząsy ciśnieniowe - wysoce wypolerowana, sterylna konstrukcja.

Typowe zagadnienia związane z galenami stałymi i generykami stałymi

 

W rzeczywistości istnieje wiele podobieństw między produkcją aktywnych składników farmaceutycznych a produkcją suplementów diety (koktajli białkowych, suplementów diety, napojów mineralnych, proszków do żywienia dojelitowego).

  • Czystość surowców
  • Dobór substancji pomocniczych: wypełniaczy (spoiw, smarów i materiałów wybuchowych do kompresów)
  • Higiena podczas produkcji i w środowisku produkcyjnym
  • Wymogi prawne
  • Dostępność biologiczna
  • Formuła receptury i jakość mieszania
  • Staranność i wydajność, w szczególności w zakresie składu składników i kolejności ich dodawania (wieloetapowa sekwencja mieszania).
  • Wypieranie tlenu atmosferycznego z mieszaniny proszków przez czysty azot lub dwutlenek węgla. Proces mieszania i napełniania odbywa się w warunkach gazu obojętnego.

Produkty lecznicze w postaci tabletek, kapsułek lub proszku

 

Jeśli sproszkowane składniki aktywne są skuteczne jako produkty lecznicze, zastosowanie mają dalsze wymogi:

  • Procedury dopuszczania do obrotu muszą spełniać ustawowe kryteria badań. Należy udowodnić szczególną skuteczność produktu leczniczego.
  • Niektóre sproszkowane suplementy diety są stosowane do żywienia pozajelitowego. (wstrzyknięcie do krwiobiegu). Te suplementy diety muszą być upłynnione i wysterylizowane. Należy przestrzegać warunków pomieszczenia czystego klasy A.
  • Wysoce skoncentrowane aktywne składniki farmaceutyczne (HPAPI: Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients) mogą być niebezpieczne. Muszą być dozowane bardzo precyzyjnie. Są one „rozcieńczane” etapami za pomocą sproszkowanych wypełniaczy. Termin „rozcieńczanie” jest używany w starszych podręcznikach dotyczących galenów.
  • Typowymi wypełniaczami (rozcieńczalnikami) są: Skrobia, węglan wapnia, sarbitol, celuloza mikrokrystaliczna, etyloceluloza, laktoza, sacharoza, ....
  • W takich przypadkach obsługa i logistyka składników aktywnych odbywa się przy użyciu izolatorów w procesie o wysokim stopniu hermetyzacji

Mieszalnik stożkowy amixon® w wykonaniu sterylnym. Partie proszku mają objętość od 150 do 1000 litrów.

Powrót

© Copyright by amixon GmbH