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Reattore di miscelazione-essiccazione per la sintesi di principi attivi fitosanitari

 

Se un ingrediente attivo è disponibile in polvere, offre all'utente molti vantaggi. Riduce i costi di trasporto, poiché non contiene acqua. Può essere conservato in modo da risparmiare spazio. Non richiede refrigerazione. Se conservato correttamente, ha una lunga durata di conservazione. Può essere estratto dal contenitore in quantità adeguate alle esigenze. Grazie alle buone proprietà “istantanee”, l'ingrediente attivo può essere lavorato rapidamente nel luogo di utilizzo.

L'essiccazione della miscela sottovuoto è un metodo di essiccazione elegante. L'acqua o i solventi possono essere vaporizzati a basse temperature.

A volte il prodotto umido sviluppa proprietà viscoplastiche durante l'essiccazione. Si formano grumi, grumi e zolle. È interessante notare che questi si disintegrano completamente quando si continua l'essiccazione sotto vuoto. Al termine del processo di essiccazione, si ottiene una polvere omogenea.

Miscelazione, reazione, essiccazione sotto vuoto, formulazione di polveri

 

Quando si sintetizzano i principi attivi, la consistenza dei prodotti di reazione spesso cambia. Non importa che si tratti di principi attivi farmaceutici (API) o di prodotti fitosanitari. Le variazioni di consistenza si verificano spesso anche dopo il completamento delle reazioni di sintesi. L'essiccazione della miscela sotto vuoto trasforma le sospensioni pompabili in polveri scorrevoli. Gli impianti di sintesi sono generalmente utilizzati come impianti multiuso per varie fasi di sintesi e devono funzionare in modo affidabile indipendentemente dalle proprietà reologiche dei materiali di partenza e dei prodotti.

Questo requisito è soddisfatto da un nuovo essiccatore/reattore di sintesi amixon® , sviluppato per un noto produttore di principi attivi. Il sistema è in grado di lavorare solidi di consistenza polverosa, scagliosa e polverosa. Lo stesso sistema può anche lavorare prodotti pastosi, fangosi e viscosi.

Schema dell'impianto

 

Questa via di sintesi produce principi attivi.  I solventi utilizzati vengono in gran parte recuperati. Il prodotto finale è un solido in polvere. Questo viene poi “diluito” in un altro impianto e “formulato” in modo da essere sicuro e conveniente per l'utente finale.

Pompabile, grumoso, friabile, appiccicoso, polveroso

Durante l'essiccazione sottovuoto, le proprietà reologiche del prodotto cambiano. La diminuzione del contenuto liquido modifica il prodotto:

  • Inizialmente, è presente una sospensione pompabile.
  • Questa diventa una pasta grumosa.
  • Poi il prodotto diventa friabile.
  • Quando è secco, il prodotto è una polvere fine.

Anche nei processi di sintesi a più stadi, la prima fase inizia con la dissoluzione della sostanza chimica di base in polvere in un opportuno modello liquido e termina con un processo di essiccazione in un essiccatore a contatto sotto vuoto. Alla fine di ogni sintesi, il liquido viene cristallizzato. Seguono diversi processi di lavaggio. Infine, la miscela centrifuga-cristalli umidi deve essere delicatamente essiccata. La struttura granulare del materiale sfuso deve essere mantenuta, poiché le particelle di polvere sono indesiderabili.

L'apparecchiatura di processo amixon® raggiunge un risultato di miscelazione ideale anche quando viene azionata con particolare lentezza. Anche in questo caso si ottiene un buon trasferimento di calore. Le basse velocità consentono un processo di miscelazione ed essiccazione particolarmente delicato. Se necessario, con la stessa macchina è possibile eseguire anche una deagglomerazione intensiva.

I vuoti particolarmente elevati consentono di vaporizzare i liquidi a basse temperature. Questo è sempre un vantaggio quando gli ingredienti attivi sono sensibili alla temperatura.

Estremamente puro e a tenuta di gas

 

Se al prodotto secco devono essere aggiunti altri componenti in polvere prima del riempimento, ciò avviene nello stesso apparecchio. Al centro della camera di miscelazione conico-cilindrica ruota un utensile di miscelazione dal contorno esterno elicoidale. Questo convoglia i prodotti verso l'alto lungo la parete del contenitore; una volta arrivati in cima, i prodotti scorrono verso il basso al centro. Il reattore miscelatore-essiccatore fornisce miscele ideali a livelli di riempimento compresi tra il 15 e il 100 % circa. Il contenitore viene svuotato completamente utilizzando lo strumento di miscelazione brevettato SinConvex®.

Il miscelatore-essiccatore sottovuoto è in grado di produrre preparazioni di principi attivi di elevata purezza. L'utensile di miscelazione è azionato solo dall'alto ed è completamente riscaldabile.

Le guarnizioni dell'albero del miscelatore e del rotore di taglio sono progettate come guarnizioni meccaniche e sono a tenuta di gas. Anche la valvola di chiusura senza spazio morto all'estremità del cono di miscelazione è particolarmente a tenuta di gas.

La camera di miscelazione del reattore è realizzata in Hastelloy C 22. Questo materiale ha un'elevata resistenza ed è anche in grado di garantire la massima sicurezza. Questo materiale ha un'elevata resistenza ed è anche particolarmente resistente alla corrosione. L'intero sistema è conforme ai principi delle “Good Manufacturing Practice” (GMP) e ai requisiti della FDA. Tutte le fasi di qualificazione sono eseguite in conformità alle GMP. La documentazione completa dello sviluppo, della produzione e della messa in servizio soddisfa anche gli elevati requisiti dell'industria farmaceutica. amixon® ha prodotto numerosi reattori di miscelazione-essiccazione per applicazioni chimiche e farmaceutiche con contenitori di dimensioni da 1 a 25.000 litri. La gamma si estende agli essiccatori di miscelazione/reattori di sintesi sotto vuoto di piccole e grandi dimensioni.

Vista dell'essiccatore/reattore amixon®

Vista dell'essiccatore/reattore amixon®. I detergenti a getto mirato sono conformi alla normativa Atex e possono rimanere nel reattore a prova di pressione/vuoto.

Le apparecchiature di processo Amixon® sono sempre personalizzate in base alle esigenze del cliente

 

I requisiti di un miscelatore di processo sono sempre personalizzati. amixon® dispone di oltre 30 miscelatori di prova per i test di processo nei centri tecnici di Paderborn. Altre macchine di prova si trovano a Memphis (USA), Osaka (Giappone), Bangkok (Thailandia), Tianjin (Cina) e Satara (India).

In qualità di produttore a contratto, amixon® realizza le richieste dei clienti fin nei minimi dettagli. 140 dipendenti realizzano una notevole gamma verticale di prodotti nell'unico sito produttivo di Paderborn. Il team di assistenza post-vendita è responsabile della manutenzione e dell'ispezione dei sistemi dopo la messa in funzione.

Il “Servizio eccellente amixon® ” è un concetto mondiale con basi a Paderborn, Memphis, Osaka e Bangkok. Oltre a offrire un'assistenza “a vita” alle apparecchiature, i dipendenti del servizio di assistenza, nonché gli operatori e gli sviluppatori, vengono addestrati a eseguire autonomamente le ispezioni e la manutenzione.

 

Prodotti fitosanitari (Parte 1)

Prodotti fitosanitari (Parte 2)

 

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