Skip to main content
amixon GmbHamixon GmbH

Смесительные установки для приготовления порошков химических и фармацевтических активных ингредиентов

Порошкообразные активные ингредиенты, полученные в результате химического синтеза, отличаются высокой чистотой и высокой концентрацией. Высокая концентрация может быть одновременно и опасностью: Уже в XVI веке Парацельс ввел этот термин. Отложите важную фразу о токсичности: "Все вещи - яд, и ничто не лишено яда; только доза делает вещь не ядом". Прежде чем активные ингредиенты поступят на рынок, их необходимо перевести в форму, пригодную для использования с наполнителями.

Под таким типом рецептуры понимается как разбавление носителями, так и регулирование размера частиц путем измельчения, гранулирования, агломерации в псевдоожиженном слое или уплотнения, а также связывания присутствующей пыли. В особых случаях частицы активного вещества покрываются защитной пленкой.

Особое значение имеет процесс окончательного смешивания. Он должен обеспечивать абсолютно равномерное распределение активного вещества в веществе-носителе. Кроме того, смеситель должен эффективно деагломерировать. В некоторых случаях в состав добавляются жидкие присадки. Они должны быть распределены микротонко. Таким образом, можно связать нежелательную пыль. Поверхностная активность частиц действующего вещества не должна изменяться.

Процесс составления рецептуры должен происходить в полностью закрытой системе (контайнмент). Нельзя допускать выхода пыли из системы, а также попадания посторонних веществ в смесь активных компонентов.

 

"Сдерживание" также означает защиту

Однако под "локализацией" в данном контексте понимается также техническая защита обслуживающего персонала и окружающей среды от смесей активных веществ.

Обеспечение постоянной герметичности технологической установки - дело нетривиальное. Применительно к порошковым смесителям и реакторам синтеза в первую очередь следует упомянуть уплотнения проходных отверстий валов. Одна часть системы уплотнения неподвижна, другая (поверхность вала) движется с большей или меньшей скоростью. Окружные скорости могут составлять 8 м/с и более. Сыпучие материалы, находящиеся в емкости для смешивания, могут быть абразивными, адгезионными, отверждаемыми, наночастицами, пылящими и токсичными.

Кроме того, смесь в смесительном контейнере может находиться под давлением. Нередки случаи, когда перепад давления составляет минус 1, плюс 3 бар, 6 бар и даже 25 бар. Хотя проблеме проходки и уплотнения валов уже более 100 лет, до сих пор не существует универсального патентного рецепта постоянной герметичности. Лабиринтные уплотнения, манжетные уплотнения, уплотнения с зазором, сальниковые уплотнения, торцевые уплотнения; одинарного и двойного действия, сухого хода, с жидкостной или газовой смазкой, ..... и комбинации различных типов уплотнений. Эта тема была и остается весьма актуальной. За сорок лет компания amixon® накопила большой опыт и разработала множество проверенных решений. В зависимости от конкретного продукта и задачи приготовления в смесителе предлагается наиболее экономичное решение.

Уплотнения валов должны иметь длительный срок службы. Это может быть гарантировано в большинстве современных приложений. Тем не менее, уплотнения валов являются быстроизнашивающимися деталями. amixon® располагает большим количеством ноу-хау для минимизации износа. Это позволяет продлить срок службы. Тем не менее, в определенный момент уплотнения должны быть заменены. Именно здесь компания amixon® провела новаторскую работу и довела до рыночной зрелости гигиенические радиальные уплотнения валов с сухим ходом (на основе PTFE) в разъемном исполнении.

Если раньше для установки нового манжетного уплотнения на основной смесительный узел необходимо было разбирать редуктор, то теперь это можно сделать удобно и безопасно внутри смесительной камеры. Это позволяет сэкономить время и минимизировать усилия.

Высочайшие гигиенические стандарты при приготовлении порошков

Когда речь идет о порошковом приготовлении химических ифармацевтических активных ингредиентов, компания amixon® опирается на самые высокие стандарты гигиены: Необходимо избегать любого перекрестного загрязнения. Это означает, например, абсолютное отсутствие аллергенов. С этой целью все наши смесительные узлы изготавливаются без стыков. Это позволяет проводить тщательную влажную или мокрую уборку. С помощью WaterDragon® можно полностью автоматизировать влажную уборку и сушку. Смесители amixon® контролируются по микробиологическим показателям и соответствуют всем требованиям EHEDG, GMP и FDA.

Контроль качества также включает в себя тщательный осмотр. amixon® облегчает эту задачу оператору благодаря большим смотровым люкам. Они оснащены высококачественными уплотнениями OmgaSeal®. Таким образом достигается герметичность без мертвого пространства в непосредственной близости от технологической камеры.

WaterDragon® - полностью автоматическая влажная уборка и сушка

WaterDragon® является продуктом компании amixon GmbH. Копье для мойки резервуаров работает при низком давлении, чтобы из форсунок выходили как можно более крупные капли воды. Сопла ориентированы в трех направлениях: спереди, сбоку и сзади. Сопла медленно вращаются вокруг оси копья. Чтобы охватить все зоны технологического аппарата/смесителя, необходимо установить несколько систем WaterDragon®. После завершения влажной очистки в смесительную камеру вдувается большое количество теплого воздуха.

Пилотирование в техническом центре amixon®

Воспользуйтесь 40-летним ноу-хау в области подготовки порошков: В нашем прекрасно оборудованном техническом центре в Падерборне вы можете испытать все преимущества смесительных систем amixon®.

Технику amixon® можно найти в США, Китае, Японии, Индии, Таиланде и Южной Корее. Там мы также оказываем поддержку в проведении испытаний и демонстраций при разработке продукции и технологических процессов. amixon® является бесспорным лидером по качеству и инновациям в области вертикальных смесителей. Используя смесители amixon®, вы значительно опережаете многих конкурентов.

Back

© Copyright by amixon GmbH