Les mélangeurs KoneSlid® d'amixon® répondent à deux exigences essentielles de l'industrie chimique: Ils se vident en quelques secondes et ils se vident presque complètement.
Le mélangeur KoneSlid® en phase de vidange. Le corps conique du plongeur se déplace vers le bas et libère la grande ouverture de vidange.
Installations de mélange pour la préparation de poudres de substances actives chimiques et pharmaceutiques
Les principes actifs en poudre issus de la synthèse chimique sont très purs et très concentrés. La forte concentration peut en même temps représenter un danger : Paracelsus a inventé dès le XVIe siècle le terme de "médecine". C'est au XIXe siècle que l'on trouve la phrase importante sur la toxicité : "Toutes les choses sont poison, et rien n'est sans poison ; seule la dose fait qu'une chose n'est pas poison". Avant de pouvoir être commercialisés, les principes actifs doivent être mis sous une forme adaptée à l'utilisateur à l'aide d'agents de remplissage.
Par ce type de formulation, on entend aussi bien la dilution par des excipients que l'ajustement de la taille des particules par broyage, granulation par accumulation, agglomération en lit fluidisé ou compactage et la liaison des poussières éventuellement présentes. Dans certains cas particuliers, les particules de substance active sont recouvertes d'un film protecteur.
Le processus de mélange final revêt une importance particulière. Il doit garantir une répartition absolument uniforme de la substance active dans la substance porteuse. En outre, le mélangeur doit désagglomérer efficacement. Des additifs liquides sont parfois ajoutés. Ceux-ci doivent être répartis de manière microfine. De cette manière, les poussières indésirables peuvent être liées. Ce faisant, l'activité de surface des particules de substance active ne doit pas être modifiée.
Le processus de formulation doit avoir lieu dans un système entièrement fermé (confinement). Aucune poussière ne doit s'échapper du système et aucune substance étrangère ne doit pénétrer dans le mélange de substances actives.
"Containment" signifie aussi protection
"Containment" signifie également dans ce contexte la protection technique du personnel d'exploitation et de l'environnement contre les mélanges de substances actives.
L'étanchéité durable d'une installation de traitement n'est pas une question triviale. Pour les mélangeurs de poudres et les réacteurs de synthèse, il s'agit en premier lieu de joints d'étanchéité sur les passages d'arbres. Une partie du système d'étanchéité est fixe, l'autre partie (la surface de l'arbre) se déplace à une vitesse plus ou moins grande. Les vitesses circonférentielles peuvent atteindre 8 m/s et plus. Les produits en vrac dans la cuve de mélange peuvent être abrasifs, adhérents, durcissants, poussiéreux à l'état nanoparticulaire et toxiques.
De plus, le mélange peut être sous pression dans le récipient de mélange. Des pressions différentielles de moins 1, plus 3 bar, 6 bar ou même 25 bar ne sont pas rares. Bien que le problème du passage des arbres et de l'étanchéité remonte à plus d'un siècle, il n'existe toujours pas de recette universelle pour une étanchéité durable. Joints à labyrinthe, joints à lèvre, joints à fente d'écoulement, garnitures de presse-étoupe, garnitures mécaniques ; à simple et double effet, à sec, lubrifiés par liquide ou par gaz, ..... et combinaisons de différents types de joints. Le sujet est et reste d'une grande actualité. amixon® a acquis une grande expérience en quarante ans et a développé de nombreuses solutions qui ont fait leurs preuves dans la pratique. La solution la plus économique est proposée en fonction du produit concerné et de la tâche de préparation dans le mélangeur.
Les joints d'arbre doivent avoir une longue durée de vie. Cela peut être garanti aujourd'hui dans la plupart des cas d'application. Néanmoins, les joints d'arbre sont des pièces d'usure. amixon® dispose d'un grand savoir-faire pour minimiser l'usure. Cela prolonge la durée de vie. Néanmoins, les joints doivent être remplacés à un moment donné. Dans ce domaine, amixon® a fait œuvre de pionnier et a mis sur le marché des bagues d'étanchéité à lèvres radiales (à base de PTFE) hygiéniques et résistantes à la marche à sec, en version divisée.
Alors qu'auparavant, il fallait démonter l'engrenage pour monter un nouveau joint à lèvre sur le mélangeur principal, cette opération peut aujourd'hui être effectuée confortablement et en toute sécurité à l'intérieur de la chambre de mélange. Cela permet de gagner du temps et de minimiser les efforts.
Dans les mélangeurs amixon® , la spirale de mélange génère un flux similaire.
Cette gamme de produits amixon® est utilisée avec succès dans le monde entier.
Mélangeur conique amixon® pour un mélange idéal de compléments alimentaires et de principes actifs pharmaceutiques.
OmgaSeal® : En position fermée, le joint torique inséré est en contact étroit avec la chambre de processus, sans espace mort.
OmgaSeal® : La rainure pour le joint annulaire est légèrement bombée vers l'intérieur. Le joint torique est protégé contre les chutes.
Les normes d'hygiène les plus strictes pour la préparation des poudres
Pour le traitement des poudres desubstances actives pharmaceutiques et chimiques, amixon® applique les normes d'hygiène les plus strictes: Toute contamination croisée doit être évitée. Cela signifie aussi, par exemple, l'absence totale d'allergènes. À cette fin, toutes nos installations de mélange sont fabriquées sans joints. Cela permet un nettoyage humide ou mouillé en profondeur. Avec WaterDragon®, le nettoyage humide et le séchage peuvent être entièrement automatisés. Les mélangeurs amixon® sont microbiologiquement maîtrisables et répondent à toutes les exigences EHEDG, GMP et FDA.
L'assurance qualité passe aussi par une inspection approfondie. amixon® facilite cette activité à l'opérateur grâce à de grandes portes d'inspection. Ceux-ci sont équipés de joints OmgaSeal® de haute qualité. On obtient ainsi une étanchéité sans espace mort, particulièrement proche de l'espace de traitement.
WaterDragon® - nettoyage humide et séchage entièrement automatique
WaterDragon® est un produit d'amixon GmbH. Une lance de lavage de cuve fonctionne à basse pression, de sorte que les plus grosses gouttes d'eau possibles sortent des buses. Les buses sont orientées dans trois directions : vers l'avant, vers le côté et vers l'arrière. Les buses tournent lentement autour de l'axe de la lance. Pour atteindre toutes les zones d'un appareil de traitement / mélangeur, il faut installer plusieurs systèmes WaterDragon®. Une fois le nettoyage humide terminé, de grandes quantités d'air chaud sont injectées dans la chambre de mélange.
WaterDragon®
WaterDragon® en mode de nettoyage humide
Opération de séchage WaterDragon® : La grande ouverture permet d'introduire de grandes quantités d'air chaud.
WaterDragon® en position fermée. Étanche aux gaz et, sur demande, résistant à la pression et au vide.
Réalisation d'un essai avec un mélangeur Gyraton® à l'échelle de 3 m³.
Réalisation d'un essai avec un mélangeur conique à l'échelle de 400 litres.
Pilotage dans le centre technique amixon
Profitez de 40 ans de savoir-faire dans le traitement des poudres : Dans notre centre technique parfaitement équipé à Paderborn, vous pouvez tester tous les avantages des systèmes de mélange amixon®.
Vous trouverez d'autres Technika amixon® aux États-Unis, en Chine, au Japon, en Inde, en Thaïlande et en Corée du Sud. Là aussi, nous vous soutenons dans le développement de vos produits et de vos procédés par des essais et des démonstrations. amixon® est le leader incontesté en matière de qualité et d'innovation dans le domaine des mélangeurs verticaux. Avec les mélangeurs amixon®, vous avez une longueur d'avance sur de nombreux concurrents.
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