Los mezcladores KoneSlid® de amixon® cumplen dos requisitos esenciales de la industria química: Se vacían en segundos y lo hacen casi por completo.
El mezclador KoneSlid® en la fase de vaciado. El cuerpo cónico del desplazador se desplaza hacia abajo y deja al descubierto la gran abertura de descarga.
Plantas mezcladoras para la preparación en polvo de principios activos químicos y farmacéuticos
Los principios activos en polvo de síntesis química son muy puros y están muy concentrados. La alta concentración puede ser al mismo tiempo un peligro: Paracelso ya acuñó el término en el siglo XVI. Siglo la frase importante sobre la toxicidad: "Todas las cosas son veneno, y nada carece de veneno; sólo la dosis hace que una cosa no sea veneno". Antes de poder comercializar los principios activos, hay que convertirlos en una forma adecuada para su uso con sustancias de relleno.
Por este tipo de formulación se entiende tanto la dilución mediante portadores como el ajuste del tamaño de las partículas por conminución, granulación por acumulación, aglomeración en lecho fluidizado o compactación y la aglutinación de los polvos que puedan estar presentes. En casos especiales, las partículas del principio activo se recubren con una película protectora.
El proceso final de mezcla reviste especial importancia. Debe garantizar la distribución absolutamente uniforme de la sustancia activa en la sustancia portadora. Además, el mezclador debe desaglomerar eficazmente. En algunos casos, se mezclan aditivos líquidos. Éstos deben distribuirse microfinos. De este modo, se pueden ligar los polvos no deseados. La actividad superficial de las partículas del principio activo no debe modificarse.
El proceso de formulación debe tener lugar en un sistema completamente cerrado (contención). No debe permitirse que salga polvo del sistema ni que entren sustancias extrañas en la mezcla de ingredientes activos.
"Contención" también significa protección
Sin embargo, "contención" en este contexto también significa la protección técnica del personal operativo y del medio ambiente frente a las mezclas de sustancias activas.
La estanqueidad permanente de una planta de proceso no es un asunto trivial. En el caso de las mezcladoras de polvo y los reactores de síntesis, hay que mencionar en primer lugar las juntas de los conductos de alimentación de los ejes. Una parte del sistema de estanquidad está fija, la otra parte (la superficie del eje) se mueve con mayor o menor velocidad. Las velocidades circunferenciales pueden ser de 8 m/s y más. Los materiales a granel en el recipiente de mezcla pueden ser abrasivos, adhesivos, de curado, nanopartículas en polvo y tóxicos.
Además, la mezcla en el recipiente de mezcla puede estar bajo presión. No son infrecuentes presiones diferenciales de menos 1, más 3 bares, 6 bares o incluso 25 bares. Aunque el problema de la penetración y la estanqueidad de los ejes tiene más de 100 años, todavía no existe una receta patentada universalmente válida para conseguir una estanqueidad permanente. Juntas laberínticas, juntas de labio, juntas de paso, empaquetaduras de prensaestopas, cierres mecánicos; de simple y doble efecto, de funcionamiento en seco, lubricados por líquido o gas, ..... y combinaciones de diferentes tipos de juntas. El tema es y sigue siendo de gran actualidad. amixon® ha acumulado mucha experiencia en cuarenta años y ha desarrollado numerosas soluciones de eficacia probada. Adaptada al producto respectivo y a la tarea de preparación en la mezcladora, se ofrece la solución más económica.
Las juntas de los ejes deben tener una larga vida útil. Esto puede garantizarse en la mayoría de las aplicaciones actuales. No obstante, los retenes para ejes son piezas de desgaste. amixon® tiene muchos conocimientos técnicos para minimizar el desgaste. Esto prolonga la vida útil. No obstante, las juntas deben sustituirse en algún momento. Aquí es donde amixon® ha realizado un trabajo pionero y ha llevado a la madurez del mercado los retenes radiales higiénicos de funcionamiento en seco (basados en PTFE) en diseño partido.
Mientras que antes había que desmontar la caja de engranajes para instalar un nuevo retén labial en la unidad de mezcla principal, ahora se puede hacer de forma cómoda y segura dentro de la cámara de mezcla. Esto ahorra tiempo y minimiza el esfuerzo.
En los mezcladores amixon®, la hélice de mezcla crea un flujo similar.
Esta gama de productos amixon® se utiliza con éxito en todo el mundo.
mezclador cónico amixon® para una mezcla ideal de complementos alimenticios y principios activos farmacéuticos.
OmgaSeal®: En estado cerrado, la junta tórica insertada se apoya firmemente contra la cámara de proceso sin espacios muertos.
OmgaSeal®: La ranura para la junta anular está ligeramente curvada hacia dentro. La junta tórica está asegurada para que no se caiga.
Máxima higiene en la preparación de polvos
Cuando se trata de la preparación en polvo deprincipios activos farmacéuticos y químicos, amixon® confía en los más altos estándares de higiene: Debe evitarse cualquier contaminación cruzada. Esto también significa, por ejemplo, ausencia absoluta de alérgenos. Para ello, todas nuestras unidades de mezcla se fabrican sin juntas. Esto permite una limpieza a fondo en húmedo o mojado. Con WaterDragon®, la limpieza en húmedo y el secado pueden automatizarse por completo. Los mezcladores amixon® son microbiológicamente controlables y cumplen todos los requisitos de EHEDG, GMP y FDA.
La garantía de calidad también incluye una inspección exhaustiva. amixon® facilita esta actividad al operario mediante grandes puertas de inspección. Están equipados con juntas OmgaSeal® de alta calidad. De este modo se consigue una estanqueidad sin espacios muertos especialmente cerca de la cámara de proceso.
WaterDragon®: limpieza en húmedo y secado totalmente automáticos
WaterDragon® es un producto de amixon GmbH. Una lanza de lavado de tanques funciona a baja presión para que salgan de las boquillas las gotas de agua más grandes posibles. Las boquillas están orientadas en tres direcciones: hacia delante, hacia los lados y hacia atrás. Las boquillas giran lentamente alrededor del eje de la lanza. Para llegar a todas las zonas de un aparato de proceso / mezclador, deben instalarse varios sistemas WaterDragon®. Una vez finalizada la limpieza en húmedo, se insuflan grandes cantidades de aire caliente en la cámara de mezcla.
WaterDragon®
WaterDragon® en modo de limpieza en húmedo
Operación de secado WaterDragon®: A través de la gran abertura se pueden suministrar grandes cantidades de aire caliente.
WaterDragon® en estado cerrado. Estanco al gas y a prueba de presión y vacío bajo pedido.
Rendimiento experimental con un mezclador Gyraton® a escala de 3 m³.
Rendimiento experimental con un mezclador cónico a escala de 400 litros.
Pilotaje en el centro técnico amixon
Benefíciese de 40 años de experiencia en la preparación de polvos: En nuestro centro técnico de Paderborn, excelentemente equipado, podrá probar todas las ventajas de los sistemas de mezcla amixon®.
Encontrará más amixon® Technika en Estados Unidos, China, Japón, India, Tailandia y Corea del Sur. También allí le apoyamos con ensayos y demostraciones en el desarrollo de sus productos y procesos. amixon® es líder indiscutible en calidad e innovación en el campo de las mezcladoras verticales. Con las mezcladoras amixon® estará muy por delante de muchos competidores.
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