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amixon GmbHamixon GmbH

作物保護有効成分合成のための混合乾燥リアクター

 

有効成分が粉末状で入手できる場合、ユーザーには多くの利点があります。水分がないため、輸送コストを削減できる。省スペースで保管できる。冷蔵を必要としない。正しく保管すれば、保存期間が長い。必要な量だけ容器から取り出すことができる。優れた「インスタント」特性により、有効成分を使用場所で素早く処理できる。

真空混合乾燥はエレガントな乾燥方法です。水や溶剤を低温で気化させることができる。

湿った製品が乾燥中に粘塑性特性を発現することもある。ダマ、塊、塊状物が形成される。興味深いことに、真空乾燥を続けると、これらは完全に崩壊する。乾燥が終わると、均質な粉末ができる。

混合、反応、真空乾燥、粉末の調合

 

有効成分を合成する際、反応生成物の組成はしばしば変化する。医薬品有効成分（API）であろうと作物保護製品であろうと関係ない。合成反応が完了した後でも、組成の変化はしばしば起こります。真空ミックス乾燥は、ポンプで圧送可能な懸濁液を流動性のある粉末に変える。合成プラントは一般的に、様々な合成ステップの多目的プラントとして使用され、出発原料や生成物のレオロジー特性に関係なく、確実に機能しなければなりません。

この要求を満たすのが、有名な有効成分メーカーのために開発された新しいamixon®真空混合乾燥機/合成リアクターです。このシステムは、粉状、薄片状、粉末状の固形物を処理することができる。同じシステムで、糊状、どろどろ、粘性のある製品も処理できます。

プラント図

 

この合成ルートでは有効成分が生産される。 使用された溶剤は大部分が回収される。最終製品は粉末状の固体である。これを別の工場で「希釈」し、エンドユーザーにとって安全で便利なように「製剤化」する。

汲み上げ可能、塊状、砕けやすい、粘着性、粉末状

真空乾燥中、製品のレオロジー特性が変化する。液体含有量の減少が製品を変化させる：

  • 当初は、汲み上げ可能な懸濁液が存在する。
  • これが塊状のペースト状になる。
  • その後、製品は砕けやすくなる。
  • 乾燥すると、製品は微粉末になる。

多段階合成プロセスであっても、第一段階は粉末状のベース薬品を適切な液体テンプレートに溶解することから始まり、真空接触乾燥機での乾燥工程で終了する。各合成の最後には、液体が結晶化される。これに数回の洗浄工程が続く。最後に、遠心分離機と湿った結晶の混合物を穏やかに乾燥させなければならない。ダスト粒子は望ましくないため、バルク材料の粒状構造は保持されるべきである。

amixon®のプロセス装置は、特にゆっくりと運転することで、理想的な混合結果を得ることもできます。その場合でも良好な熱伝達が行われます。低速運転は特に穏やかな混合と乾燥をもたらします。必要であれば、集中的な脱凝集も同じ装置で行うことができます。

特に高い真空度により、液体を低温で気化させることができる。これは有効成分が温度に敏感な場合に常に有利です。

高純度で気密性が高い

 

充填前の乾燥製品にさらに粉末成分を加える場合も、同じ装置で行います。円錐-円筒形のミキシングチャンバーの中央で、外側の輪郭がらせん状のミキシングツールが回転します。これにより、製品は容器の壁に沿って上方に搬送され、上部に達すると、製品は中心部を下方に流れる。ミキサー乾燥リアクターは、約15～100％の充填レベルで理想的な混合を実現します。特許取得済みのSinConvex®ミキシングツールにより、容器は完全に空になります。

真空混合乾燥機は高純度の有効成分製剤を製造することができます。ミキシングツールは上方から駆動するだけで、完全に加熱可能です。

ミキサーシャフトとカッティングローターのシャフトシールはメカニカルシールとして設計されており、気密性が高い。ミキシングコーンの先端にあるデッドスペースのないシャットオフバルブも特にガス密閉性が高い。

リアクターのミキシングチャンバーはハステロイC22製です。この材料は強度が高く、特に耐腐食性に優れています。システム全体が「適正製造基準」（GMP）の原則とFDAの要件に準拠しています。すべての認定ステップはGMPに従って実施される。amixon®は、1～25,000リットルの容器サイズの化学・製薬用混合乾燥リアクターを数多く製造してきました。小型から大型の真空ミキシングドライヤー/合成リアクターまで幅広く取り揃えています。

[Translate to 日本語:] Blick in den amixon® Trockner/Reaktor.

[Translate to 日本語:] Blick in den amixon® Trockner/Reaktor. Die Zielstrahlreiniger sind Atex-konform und können im druck-/vakuumfesten Reaktor verbleiben.

Amixon®のプロセス機器は常にお客様のご要望に合わせてカスタマイズされます。

 

mixon®はパーダーボルンのテクニカルセンターにプロセステスト用のテストミキサーを30台以上所有しています。さらにメンフィス（アメリカ）、大阪（日本）、バンコク（タイ）、天津（中国）、サタラ（インド）にもテスト機があります。

受託製造業者として、amixon®はお客様のご要望を細部に至るまで実現します。140名の従業員が、パーダーボルンにある唯一の生産拠点で、垂直方向の幅広い製造を行っています。アフターサービスチームは、試運転後のシステムの保守・点検を担当しています。

アミクソン・エクセレント・サービス」は、パーダーボルン、メンフィス、大阪、バンコクを拠点とする世界的なコンセプトです。生涯にわたる」機器サポートを提供するだけでなく、サービス従業員だけでなく、オペレーターや開発者も、自ら点検やメンテナンスを実施できるように訓練されています。

植物保護製品（その1）

植物保護製品（その2）

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