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Integración sencilla.

Una planta para la producción industrial de materiales a granel siempre consta de un gran número de unidades y máquinas individuales. Entre ellas se incluyen mezcladoras, secadores al vacío y reactores de síntesis. Sin embargo, los últimos son componentes relativamente caros en relación con su volumen de construcción. Además, suelen determinar directamente la calidad del producto final. Si estas máquinas de proceso tienen defectos, esto no se puede compensar con otros componentes de la planta.

Los factores decisivos son su calidad funcional y su capacidad para integrarse en el sistema global. amixon® suministra la ingeniería, los conocimientos técnicos de fabricación y muchos años de experiencia sobre el terreno junto con la máquina de proceso. Los ingenieros de amixon® pueden adaptar los procedimientos de cualificación al concepto de validación del cliente. Cada equipo fabricado por amixon® es único.

¿Tiene alguna pregunta sobre los conceptos de cualificación y validación de amixon®? Estaremos encantados de atenderle.

Conozca nuestro catálogo de mezcladores industriales higiénicos

Los mezcladores industriales de amixon® cumplen con los siguientes estándares internacionales:

FDA

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) es la agencia gubernamental de los Estados Unidos de Norteamérica que se encarga de la regulación tanto de productos alimenticios, como de medicamentos. Su misión principal es garantizar la salud pública de este país. En sí, la FDA controla la seguridad y eficacia de los medicamentos humanos y veterinarios, así como de los productos biológicos, los dispositivos médicos, los alimentos y los dispositivos radiológicos. Asimismo, estos controles son aplicados a todos los productos fabricados dentro de los Estados Unidos pero, también, a todos aquellos productos importados.

EHEDG

European Hygienic Engineering and Design Group (EHEDG) es una asociación formada por proveedores de equipamiento para la producción y transformación de alimentos, así como para institutos de investigación y organizaciones benéficas de salud pública. Esta asociación fue fundada en 1989 con el objetivo de fomentar las medidas de higiene durante la producción y el envasado de alimentos.

3-A Sanitary Standards

3-A SSI es una compañía independiente, sin fines lucrativos, dedicada al desarrollo de equipos higiénicos para industrias como la alimentaria, de bebidas o la farmacéutica.   Esta representa los intereses de tres partidos que comparten un compromiso en común; el promover la seguridad alimentaria y fomentar las autoridades para la salud pública, las agencias de regulación, así como el compromiso de los fabricantes de equipos y transformadores.

USDA

Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (en inglés: United States Department of Agriculture) es responsable de la seguridad alimentaria, promueve una alimentación saludable y combate el hambre.

BPF

Las «Buenas Prácticas de Fabricación» o BPF (en inglés: «Good Manufacturing Practice, GMP»), son un conjunto de directrices cuyo fin es garantizar la calidad en los procesos y condiciones de producción tanto de medicamentos y sustancias activas, como de productos cosméticos o alimentos humanos y para el ganado.

Por ejemplo, en la elaboración de productos farmacéuticos, la calidad es esencial, ya que cualquier tipo de desviación en esta podría tener un impacto directo en la salud de los consumidores. Un sistema de control de la calidad compatible con las directrices BPF ayuda a garantizar tanto una excelente calidad de los productos, como el cumplimiento correcto de los requisitos estipulados por las instituciones de salubridad para la comercialización de estos mismos.

ATEX

El nombre ATEX se deriva de la abreviación del nombre en francés «Atmosphères explosibles». Actualmente, la Directiva incluye dos directrices para la protección contra explosiones, a saber, la Directiva de productos ATEX 2014/34/UE y la Directiva de funcionamiento ATEX 1999/92/CE.

ASME

American Society of Mechanical Engineers (ASME) es una asociación de profesionales en la ingeniería mecánica localizada en los Estados Unidos.

Esta asociación fue fundada en 1880 con el objetivo de desarrollar directrices y estándares técnicos, especialmente para recipientes sometidos a presión. Además, fomenta la investigación científica y la ingeniería técnica, y, también, ofrece cursos de formación continua. El conocimiento y aplicación de estos estándares es de suma importancia para muchas empresas con sede en Alemania que exportan mercancías y servicios al extranjero.

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