무균

"무균"이라는 단어는 "패혈증"에서 파생된 단어입니다. 포유류와 인간의 유기체는 혈액 중독이 발생하면 반작용을 일으킵니다. 심각한 반작용을 패혈증이라고 합니다. 심지어 신체 자체의 조직과 장기를 파괴할 수도 있습니다. 단어 앞의 "A"는 그 반대를 상징합니다.
 

벌크 재료의 혼합 및 처리와 관련하여 "무균"은 무균 처리, 즉 무균 조건에서 작업하고 멸균 제품을 생산하는 것을 의미합니다. 이는 제약 액체뿐만 아니라 합성 및 고체 갈레닉과 바이오리액터에도 적용됩니다.

예를 들어 박테리아 배양을 배양하고 처리하는 발효기에도 유사한 무균 요건이 적용됩니다. 고순도 영양소도 무균 조건에서 생산됩니다. 실제로는 엄격한 멸균부터 멸균과 유사한 멸균까지 단계적으로 구분됩니다. 멸균 믹서는 종종 제품 취급이 통합된 아이솔레이터를 사용하여 채우고 비우는 경우가 많습니다.

멸균 분말을 준비하거나 혼합해야 하는 경우, 혼합 공정은 멸균 무균 환경에서 이루어져야 합니다. 믹서/혼합 시스템은 반드시 사전에 멸균해야 합니다. 적절한 액체 약품을 사용하거나 증기 멸균을 통해 멸균할 수 있습니다.

증기 멸균의 전제 조건은 제품과 접촉하는 믹서/시스템의 모든 부품을 정해진 시간 동안 최소 135°C로 가열하고 탈염된 멸균 증기를 공급해야 한다는 것입니다. 고온 스팀은 열용량이 높아 미생물을 효과적으로 죽일 수 있습니다. 더 높은 스팀 온도를 선택하면 그에 따라 유지 시간을 더 짧게 설정할 수 있습니다. 일반적으로 멸균 시스템/멸균 믹서는 기밀성과 최소 3.5bar의 과압 압력까지 견딜 수 있도록 설계되었습니다. 수증기가 135°C보다 더 뜨거워질 경우, 장치는 더 높은 압력을 견딜 수 있어야 합니다. 멸균 믹서의 공정 챔버에 4.5bar의 내부 압력을 가할 수 있는 경우, 수증기는 145°C까지 뜨거워질 수 있습니다.

분말 혼합 공정을 시작하기 전에 제품과 접촉하는 모든 부품을 건조시켜야 합니다. 뜨거운 물은 아래쪽으로 배출됩니다. 수증기는 진공을 적용하여 제거합니다. 세척 후 믹서는 일반적으로 무균 조건에서 분말 혼합 공정 또는 진공 접촉 건조가 시작되기 전에 냉각됩니다.

고순도 플라스틱 또는 플라스틱 첨가제, 향신료, 귀중한 버섯의 기질 등과 같은 분말 제품을 살균하는 데에도 ^Amixon® 혼합 건조 반응기를 사용할 수 있습니다. 산업 현장에서는 이러한 방식으로 영양 성분을 저온 살균하거나 페니실린 분말을 멸균합니다.

혼합 시스템을 채우거나 비울 때 공기 또는 가스 교환이 이루어집니다. 빠져나가는 분말은 시스템을 '호흡'하게 하고, 들어오는 분말은 시스템을 '호흡'하게 합니다. 주변 공기는 항상 세균으로 오염되어 있습니다. 따라서 공기는 세균이 없는 방식으로 필터링되어야 합니다. 실제로는 관련 생산실에 멸균 공기를 공급하거나 믹서 위에 멸균 먼지 필터를 설치하여 이를 수행합니다.