화학 및 제약 활성 성분의 분말 제조용 혼합 플랜트
화학 합성으로 만든 분말 활성 성분은 순도가 높고 고농축되어 있습니다. 고농도는 동시에 위험할 수 있습니다: 파라셀수스는 이미 16세기에 이 용어를 만들었습니다. 세기 독성에 대한 중요한 문장: "모든 것은 독이며, 독이 없는 것은 아무것도 없으니, 복용량만으로는 독이 아닌 것이 없다". 활성 성분을 시판하려면 먼저 필러와 함께 사용하기에 적합한 형태로 변환해야 합니다.
이러한 유형의 제형은 운반체에 의한 희석과 분쇄, 축적 과립화, 유동층 응집 또는 압축에 의한 입자 크기 조정 및 존재할 수 있는 먼지의 결합을 모두 의미하는 것으로 이해됩니다. 특별한 경우에는 활성 성분 입자가 보호 필름으로 코팅됩니다.
최종 믹싱 과정은 특히 중요합니다. 운반체 물질에 활성 물질이 절대적으로 균일하게 분포되도록 해야 합니다. 또한 믹서는 효과적으로 응집을 제거해야 합니다. 경우에 따라 액체 첨가제가 섞여 있는 경우도 있습니다. 이들은 반드시 미세하게 분산되어야 합니다. 이런 식으로 원치 않는 먼지를 묶을 수 있습니다. 활성 성분 입자의 표면 활성은 변하지 않아야 합니다.
제형화 과정은 완전히 밀폐된 시스템(격리)에서 이루어져야 합니다. 시스템에서 먼지가 빠져나가거나 이물질이 활성 성분 혼합물에 유입되지 않도록 해야 합니다.
"격리"는 보호를 의미하기도 합니다
그러나 이 맥락에서 '격리'는 활성 물질의 혼합물로부터 운영 인력과 환경을 기술적으로 보호하는 것을 의미하기도 합니다.
공정 플랜트의 영구적인 기밀성은 사소한 문제가 아닙니다. 분말 혼합기 및 합성 반응기의 경우 샤프트 피드스루의 씰을 가장 먼저 언급해야 합니다. 씰링 시스템의 한 부분은 고정되어 있고 다른 부분(샤프트 표면)은 어느 정도 속도로 움직입니다. 원주 속도는 8m/s 이상일 수 있습니다. 혼합 용기의 벌크 재료는 연마제, 접착제, 경화제, 나노 입자 분진 및 독성 물질일 수 있습니다.
또한 믹싱 용기의 혼합물이 압력을 받고 있을 수 있습니다. 마이너스 1, 플러스 3 바, 6 바 또는 심지어 25 바의 차압도 드물지 않습니다. 샤프트 관통 및 씰링 문제는 100년이 넘었지만, 영구적인 기밀성을 위한 보편적으로 유효한 특허 레시피는 아직 없습니다. 래버린스 씰, 립 씰, 플로우 갭 씰, 스터핑 박스 패킹, 기계식 씰, 단동 및 복동, 건식, 액체 또는 기체 윤활, ..... 및 다양한 씰 유형의 조합. 이 주제는 매우 화두가 되고 있으며, 40년 동안 많은 경험을 축적해 왔으며 많은 검증을 거친 솔루션을 개발했습니다. 각 제품 및 믹서의 준비 작업에 따라 가장 경제적인 솔루션이 제공됩니다.
샤프트 씰은 수명이 길어야 합니다. 이는 오늘날 대부분의 애플리케이션에서 보장할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 샤프트 씰은 마모되는 부품입니다. amixon®은 마모를 최소화하기 위한 많은 노하우를 보유하고 있습니다. 이렇게 하면 서비스 수명이 연장됩니다. 그럼에도 불구하고 씰은 언젠가는 교체해야 합니다. 이 분야에서 amixon®은 선구적인 작업을 수행하여 분할 설계의 위생적이고 건식 작동하는 레이디얼 샤프트 씰(PTFE 기반)을 시장에 출시했습니다.
과거에는 메인 믹싱 유닛에 새 립 씰을 장착하기 위해 기어박스를 분해해야 했지만, 이제는 믹싱 챔버 내부에서 편리하고 안전하게 이 작업을 수행할 수 있습니다. 이렇게 하면 시간을 절약하고 수고를 최소화할 수 있습니다.
분말 제조의 최고 위생 기준
화학 및제약 활성 성분의 분말 제제와 관련하여 amixon®은 최고 수준의 위생 기준을 준수합니다: 교차 오염을 피해야 합니다. 이는 또한 예를 들어 알레르기 유발 물질로부터 절대적인 자유를 의미합니다. 이를 위해 당사의 모든 믹싱 유닛은 조인트 없이 제조됩니다. 이를 통해 습식 또는 습식 청소를 철저히 할 수 있습니다. WaterDragon®을 사용하면 습식 세척 및 건조를 완전히 자동화할 수 있습니다. amixon® 믹서는 미생물학적으로 제어할 수 있으며 모든 EHEDG, GMP 및 FDA 요구 사항을 충족합니다.
품질 보증에는 철저한 검사도 포함됩니다. amixon®은 대형 검사 도어를 통해 작업자가 이 활동을 쉽게 수행할 수 있도록 지원합니다. 고품질 옴가씰® 씰이 장착되어 있습니다. 이를 통해 특히 공정 챔버와 가까운 곳에서 데드 스페이스가 없는 씰링을 구현할 수 있습니다.
WaterDragon® - 완전 자동 습식 청소 및 건조
WaterDragon®은 amixon GmbH의 제품입니다. 탱크 워시 랜스는 저압으로 작동하여 노즐에서 최대한 많은 물방울이 나오도록 합니다. 노즐의 방향은 전면, 측면, 후면의 세 가지 방향입니다. 노즐은 창 축을 중심으로 천천히 회전합니다. 공정 장치/믹서의 모든 영역에 도달하려면 여러 개의 WaterDragon® 시스템을 설치해야 합니다. 습식 세척이 완료되면 대량의 따뜻한 공기를 혼합 챔버로 불어넣습니다.
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